近年來，全民“大健康”環(huán)境背景下，醫(yī)療器械、生物制藥、體外診斷、醫(yī)院、化妝品等相關(guān)行業(yè)的發(fā)展質(zhì)量的要求越來越高，行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)也越來越嚴(yán)格。體現(xiàn)在對生產(chǎn)要素的要求上。而純化水設(shè)備作為上述等行業(yè)的必要配套設(shè)備，更是要求要從嚴(yán)把控。該行業(yè)的從業(yè)者對純化水設(shè)備也是越來越重視，純化水設(shè)備是用于滿足各行業(yè)需求制取純化水的設(shè)備，多用于醫(yī)藥、生物化學(xué)化工、醫(yī)院等行業(yè)，整個(gè)系統(tǒng)都由SUS304L或SUS316L全不銹鋼材質(zhì)組合而成，而且在用水點(diǎn)之前都必須裝備紫外線及臭氧殺菌裝置(部分地區(qū)不允許使用臭氧，故而系統(tǒng)采用巴氏消毒)。純化水設(shè)備技術(shù)采用反滲透、EDI等新工藝，比較有針對性地設(shè)計(jì)出成套高純水處理工藝，以滿足藥廠、醫(yī)院的純化水制取、大輸液制取的用水要求。

    茂澤純化水設(shè)備系統(tǒng)

    純化水設(shè)備是制藥企業(yè)生產(chǎn)工藝重要的供水系統(tǒng)，而制藥行業(yè)所應(yīng)用的設(shè)備均需要同GMP認(rèn)證檢驗(yàn)，那么，純化水設(shè)備進(jìn)行GMP認(rèn)證需要驗(yàn)證哪些內(nèi)容呢?
1. 純化水設(shè)備的加藥系統(tǒng)，有沉淀劑、助凝劑、阻垢劑等加藥系統(tǒng)。主要設(shè)備有計(jì)量箱，計(jì)量泵。
2. 純化水設(shè)備的活性炭過濾器。
3. 5cm微孔過濾器(保安過濾器)。
4. 反滲透系統(tǒng)(RO) 主要設(shè)備：高壓泵、反滲透裝置、反滲透(RO)等。反滲透膜的除鹽率95%~99%細(xì)菌隔除率>99% 有機(jī)物去除(相對分子質(zhì)量>300);熱原去除率 >99% 95% ~99%(相對分子質(zhì)量<300)顆粒去除率>99%。
純化水設(shè)備確認(rèn)要點(diǎn)：
(1) 反滲透膜的完整性試驗(yàn)。
(2) 純化水設(shè)備中反滲透系統(tǒng)的流量、壓力、溫度、氯、PH、濃水排放率、TOC、電導(dǎo)率的監(jiān)測。
(3) 余氯、pH、水溫、污染指標(biāo)對去除率的影響。
(4) 對純化水設(shè)備中的反滲透系統(tǒng)進(jìn)水的水質(zhì)要求：余氯<0.1 mg/L、水溫4~40℃、PH5~8、污染指數(shù)SDI <4.5.純化水設(shè)備的消毒系統(tǒng)，通常純化水的設(shè)備和管道消毒方法有巴氏消毒、紫外線消毒、臭氧消毒、蒸汽消毒等，注射用水的分配系統(tǒng)主要是純蒸汽消毒。
(1) 巴氏消毒器;用熱交換器，以蒸汽或電加熱作為熱源，消毒的介質(zhì)是純化水系統(tǒng)中的純化水本身;也可以直接將貯罐中的純化水加熱(通過夾套)作為消毒器。水溫應(yīng)控制在80℃以上，開啟水泵循環(huán)沖刷水處理設(shè)備和管道60min.
(2)臭氧消毒器
(3) 紫外線水中殺菌;波長為254nm的紫外線透過水層時(shí)能殺死水中的細(xì)菌。紫外線殺菌裝置由外筒、殺菌燈、石英套管及電氣設(shè)施等組成。殺菌燈為高強(qiáng)度低壓汞燈，可放射出波長為253.7nm的紫外線。為保證殺菌效果，要求其紫外線量大于3000W·s/cm,燈管壽命一般不短于2000h。水流速度不超過250L/ h, 這種流速下的紫外線有效滅菌水層厚度不超過2.2 cm。能保證純化水設(shè)備的滅菌效果。
    茂澤純化水設(shè)備系統(tǒng)采用當(dāng)今先進(jìn)RO及EDI純化水工藝，產(chǎn)水水質(zhì)滿足客戶的生產(chǎn)用水要求，符合GMP、FDA等認(rèn)證要求。系統(tǒng)整體人性化設(shè)計(jì)，模塊化安裝，占地面積小，操作簡單方便，運(yùn)行穩(wěn)定，節(jié)能。