發(fā)布時(shí)間:2021-06-05
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制藥純化水設(shè)備是一種純化水設(shè)備,符合中華人民共和國(guó)藥典制藥純化水的要求,系統(tǒng)采用全自動(dòng)控制(同時(shí)亦可采用手動(dòng)控制),運(yùn)行時(shí)可設(shè)定自動(dòng)反洗、再生程序來保證純水符合衛(wèi)生要求的一種設(shè)備。
一、制藥純化水設(shè)備功能:
1、原水罐、中間水儲(chǔ)罐、RO膜、EDI、純化水儲(chǔ)罐可實(shí)現(xiàn)在線清洗;2、智能化操作,操作簡(jiǎn)單,方便上手;
3、系統(tǒng)終端采用合格水雙路循環(huán)供水模式進(jìn)入純化水儲(chǔ)罐,不合格水循環(huán)流回中間水儲(chǔ)罐,純化水儲(chǔ)罐水滿時(shí),自動(dòng)切換為各模塊自循環(huán)狀態(tài),保證系統(tǒng)沒有死水存在;
4、控制系統(tǒng)采用PLC自動(dòng)控制,符合GAMP5指南的驗(yàn)證要求和21CFR Part11電子記錄和簽名的要求;5、可在線監(jiān)控,一旦水質(zhì)不達(dá)標(biāo),可報(bào)警提示。
二、制藥純化水設(shè)備的概況:結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)簡(jiǎn)單、可靠、拆裝簡(jiǎn)便,為便于拆裝、更換、清洗零件,執(zhí)行機(jī)構(gòu)的設(shè)計(jì)采用標(biāo)準(zhǔn)化、通用化、系統(tǒng)化零部件,而且設(shè)備內(nèi)外壁表面,制藥純化水設(shè)備應(yīng)采用低碳不銹鋼或其他經(jīng)驗(yàn)證不污染水質(zhì)的材料,制備純化水設(shè)備應(yīng)定期清洗,并對(duì)清洗效果驗(yàn)證,注射用水接觸的材料必須是上等低碳不銹鋼或其他經(jīng)驗(yàn)證不對(duì)水質(zhì)產(chǎn)生污染的 材料,制備注射用水的設(shè)備應(yīng)定期清洗,并對(duì)清洗效果驗(yàn)證,純化水儲(chǔ)存周期不宜大于24小時(shí),制藥用水的輸送。
三、制藥純化水設(shè)備特點(diǎn):
1、結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)簡(jiǎn)單、可靠、拆裝簡(jiǎn)便。執(zhí)行機(jī)構(gòu)的設(shè)計(jì)盡量采用的標(biāo)準(zhǔn)化、通用化、系統(tǒng)化零部件;
2、超純水的處理設(shè)備整個(gè)系統(tǒng)也都由全不銹鋼材質(zhì)組合而成,光滑平整、無死角,容易清洗滅菌,并能耐腐蝕,以防生銹;3、直接用自來水制成無菌超純水,能完全替代蒸餾水及雙蒸水;
4、主要部件均采用進(jìn)口;
5、設(shè)備可自動(dòng)沖洗,而且效率高;
6、采用進(jìn)口儀表,能對(duì)水質(zhì)準(zhǔn)確、連續(xù)分析、顯示。
7、超純凈水,可做到水質(zhì)無菌化,廣泛應(yīng)用于各大藥廠和醫(yī)院。
四、制藥純化水設(shè)備工藝流程:
1.原水箱→原水增壓泵→多介質(zhì)過濾器→活性炭過濾器→軟水器→保安過濾器→首級(jí)反滲透→PH調(diào)節(jié)→中間水箱→第二級(jí)反滲透→純化水箱→殺菌系統(tǒng)→純化水輸送泵→紫外線殺菌器→微孔過濾器→用水點(diǎn)
2.原水箱→原水增壓泵→多介質(zhì)過濾器→活性炭過濾器→軟水器→保安過濾器→首級(jí)反滲透→PH調(diào)節(jié)→中間水箱→第二級(jí)反滲透→純水箱→中間水泵→EDI系統(tǒng)→純化水箱→殺菌系統(tǒng)→純化水輸送泵→紫外線殺菌器→微孔過濾器→用水點(diǎn)
3.原水箱→原水增壓泵→多介質(zhì)過濾器→活性炭過濾器→軟水器→保安過濾器→一級(jí)反滲透機(jī)→中間水箱→中間水泵→EDI系統(tǒng)→純化水箱→殺菌系統(tǒng)→純化水輸送泵→紫外線殺菌器→微孔過濾器→用水點(diǎn)
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