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GMP純化水設(shè)備

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多效蒸餾水機(jī)

多效蒸餾水機(jī)是目前應(yīng)用較為常見的注射用水制備系統(tǒng)的關(guān)鍵設(shè)備。多效蒸餾水機(jī)采用高溫高壓操作,確保穩(wěn)定生產(chǎn)無熱原注射用水。多效蒸餾水機(jī)所生產(chǎn)的蒸餾水,可以滿足現(xiàn)行美國藥典USP36、歐洲藥典7.0、中國2010版藥典中關(guān)于注射用水的水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)要求。
多效蒸餾水機(jī)

多效蒸餾機(jī)設(shè)備簡介:
    多效蒸餾水機(jī)是目前應(yīng)用較為常見的注射用水制備系統(tǒng)的關(guān)鍵設(shè)備。多效蒸餾水機(jī)采用高溫高壓操作,確保穩(wěn)定生產(chǎn)無熱原注射用水。多效蒸餾水機(jī)所生產(chǎn)的蒸餾水,可以滿足現(xiàn)行美國藥典USP36、歐洲藥典7.0、中國2010版藥典中關(guān)于注射用水的水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)要求。

多效蒸餾機(jī)性能介紹:
       1.結(jié)構(gòu)材質(zhì):與蒸餾水、二次純蒸汽接觸的壓力容器體、管道采用316L,密封材料使用PTFE。其他材料包括機(jī)架采用304材質(zhì)。
       2.三級分離裝置:進(jìn)入設(shè)備的原料水經(jīng)過降液膜蒸發(fā)、重力分離、特殊分離裝置三級分離。
       3.電化學(xué)拋光:不銹鋼表面電化學(xué)拋光,保證生產(chǎn)注射用水的品質(zhì),提高設(shè)備使用年限。
       4.雙管板設(shè)計(jì):外置預(yù)熱器、冷凝器和效蒸發(fā)器均為雙管板設(shè)計(jì),符合cGMP的要求,有效消除低衛(wèi)生級別介質(zhì)污染系統(tǒng)的可能性。
       5.換熱管采用無縫管:無縫管具有更好的強(qiáng)度和耐用性,保證在加工、焊接、脹接及運(yùn)行時(shí)的熱脹冷縮過程中保持完好狀態(tài),確保避免任何工業(yè)蒸汽、原料水和冷卻水泄漏進(jìn)入潔凈的蒸餾水、二次蒸汽側(cè)。
       6.三維彎管:在管路上盡可能采用不銹鋼管直接拉伸彎管,避免焊接。
       7.使用自動(dòng)焊接:管路與零件的連接,盡可能使用自動(dòng)氬氣保護(hù)軌跡焊接,保證焊接質(zhì)量。
       8.隔熱:蒸發(fā)器和預(yù)熱器均采用無氯、無石棉的礦物棉隔熱層,并包以不銹鋼包層。
       9.經(jīng)濟(jì)的料水預(yù)處理:原料水只需電導(dǎo)率小于5μS/cm的去離子水或反滲透水即可。
       10.經(jīng)濟(jì)節(jié)能:多效蒸餾水機(jī)由于二次蒸汽在各效中逐級利用,因此對工業(yè)蒸汽的利用率很高,具有明顯的節(jié)能效果。隨著蒸發(fā)器效數(shù)的增多,這種節(jié)能的效果更加明顯。同時(shí)冷卻水的用量也隨效數(shù)的增加大幅減少。
       11.控制系統(tǒng):采用PLC自動(dòng)控制技術(shù),實(shí)現(xiàn)客戶不同的控制要求。從最基本的蒸餾水品質(zhì)判斷和分配,到如各介質(zhì)連續(xù)調(diào)節(jié)、與存儲系統(tǒng)聯(lián)動(dòng)、分級密碼控制甚至到蒸發(fā)量變化的控制,可以說細(xì)致入微。
       12.無紙記錄:采用無紙記錄方式,真實(shí)記載生產(chǎn)情況。

       13.整機(jī)性能工廠測試:在整機(jī)測試車間,按照確定的程序,模擬實(shí)際工作環(huán)境,進(jìn)行整機(jī)測試 。

應(yīng)用行業(yè):可應(yīng)用于醫(yī)療器械、生物醫(yī)藥、獸藥、粉針劑、體外診斷試劑、臨床分析檢驗(yàn)儀器、大輸液、醫(yī)用無菌水等行業(yè)用水。

多效蒸餾水機(jī)設(shè)備產(chǎn)品服務(wù):


1、售后服務(wù)


       (1)從設(shè)計(jì)到生產(chǎn)、運(yùn)行、售后全程資料,免費(fèi)保存5年。


       (2)設(shè)備運(yùn)行狀況跟蹤,短信、電話提醒客戶更換耗材,免費(fèi)提供設(shè)備運(yùn)行記錄技術(shù)分析服務(wù),對系統(tǒng)運(yùn)行狀況進(jìn)行判斷,防患于未然。


       (3)設(shè)備故障提出解決方案,最快24小時(shí)內(nèi)上門維修。



2、產(chǎn)品培訓(xùn)


       培訓(xùn)至少1-2名設(shè)備操作管理人員,培訓(xùn)完成后進(jìn)行技能考核,考試合格上崗。


       培訓(xùn)內(nèi)容:基礎(chǔ)理論、設(shè)備構(gòu)造、設(shè)備操作、CIP清洗消毒、設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)、儀表校正、設(shè)備故障排除、現(xiàn)場實(shí)操等。



3、品質(zhì)承諾


       設(shè)備安全穩(wěn)定運(yùn)行5年以上。


4、設(shè)備驗(yàn)證

       GMP驗(yàn)證服務(wù)


       茂澤純化水設(shè)備系統(tǒng)遵循GMP要求設(shè)計(jì)制造,同時(shí)為客戶提供完整GMP系統(tǒng)驗(yàn)證服務(wù),提供專業(yè)的DQ、IQ、OQ、PQ、FAT、SAT等系統(tǒng)文件。此外,還有專業(yè)的GMP驗(yàn)證團(tuán)隊(duì)為您的純化水制取設(shè)備系統(tǒng)通過驗(yàn)證提供免費(fèi)指導(dǎo)。

多效蒸餾水機(jī)


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