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GMP純化水設(shè)備

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GMP純化水

茂澤純化水設(shè)備系統(tǒng)采用RO及EDI純化水工藝
GMP純化水

  

應(yīng)用行業(yè):醫(yī)療器械、生物制藥、食品、化妝品、保健品、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等行業(yè)。

  純化水設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范:

  1、法規(guī)

  (1)中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例

  (2)中華人民共和國藥典(2015版)

  (3)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP) (2015版)

  2、參照標(biāo)準(zhǔn)

  (1)JB/T20093-2007制藥機(jī)械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

  (2)GB 9706.1-1995醫(yī)用電氣設(shè)備安全通用要求

  (3)JGJ71-90潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范

  (4)YYT_1244-2014_體外診斷試劑用水標(biāo)準(zhǔn)

  (5)JB/T 2932-1999水處理設(shè)備 技術(shù)條件

  (6)GB150鋼制壓力容器

  (7)NB/T47003.1—2009鋼制焊接常壓容器

  (8)GB50236-98現(xiàn)場設(shè)備、工業(yè)管道焊接工程施工及驗(yàn)收規(guī)范

  (9)GB/T 5226.1-96機(jī)械產(chǎn)品電氣安全要求通用要求

  (10)GB-52261-2002 機(jī)械安全機(jī)械電氣設(shè)備通用技術(shù)條件

  純化水設(shè)備工藝流程:

  (1)預(yù)處理+雙級反滲透

  (2)預(yù)處理+單級反滲透+電去離子(EDI)

  (3)預(yù)處理+雙級反滲透+電去離子(EDI)

  茂澤純化水設(shè)備可選擇消毒方式:活性炭巴氏消毒、CIP清洗系統(tǒng)、分配系統(tǒng)臭氧殺菌、分配系統(tǒng)巴氏消毒、分配系統(tǒng)純蒸汽殺菌。

  純化水設(shè)備性能介紹:

  (1) 設(shè)計(jì)和制造標(biāo)準(zhǔn):系統(tǒng)按中、美、歐藥典標(biāo)準(zhǔn)要求設(shè)計(jì),遵循CGMP和GAMP規(guī)范,符合GMP認(rèn)證要求。

  (2) 3D模擬制造安裝,客戶全程參與,提前展示細(xì)節(jié)效果,全方保障客戶需求。

  (3)模塊化設(shè)計(jì):結(jié)構(gòu)更緊湊,操作維護(hù)更簡單。

  (4)小于3D,特殊情況下,采用零死角設(shè)計(jì);低點(diǎn)全排凈設(shè)計(jì)。

  (5)人性化的設(shè)計(jì),操作便捷。

  純化水設(shè)備產(chǎn)品服務(wù):

  1、售后服務(wù)

  (1)從設(shè)計(jì)到生產(chǎn)、運(yùn)行、售后全程資料,免費(fèi)保存5年。

  (2)設(shè)備運(yùn)行狀況跟蹤,短信、電話提醒客戶更換耗材,免費(fèi)提供設(shè)備運(yùn)行記錄技術(shù)分析服務(wù),對系統(tǒng)運(yùn)行狀況進(jìn)行判斷,防患于未然。

  (3)設(shè)備故障提出解決方案,最快24小時(shí)內(nèi)上門維修。

  2、產(chǎn)品培訓(xùn)

  培訓(xùn)至少1-2名設(shè)備操作管理人員,培訓(xùn)完成后進(jìn)行技能考核,考試合格上崗。

  培訓(xùn)內(nèi)容:基礎(chǔ)理論、設(shè)備構(gòu)造、設(shè)備操作、CIP清洗消毒、設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)、儀表校正、設(shè)備故障排除、現(xiàn)場實(shí)操等。

  3、品質(zhì)承諾

  設(shè)備安全穩(wěn)定運(yùn)行5年以上。

  4、設(shè)備驗(yàn)證

  GMP驗(yàn)證服務(wù)

  茂澤純化水設(shè)備系統(tǒng)遵循GMP要求設(shè)計(jì)制造,同時(shí)為客戶提供完整GMP系統(tǒng)驗(yàn)證服務(wù),提供專業(yè)的DQ、IQ、OQ、PQ、FAT、SAT等系統(tǒng)文件。此外,還有專業(yè)的GMP驗(yàn)證團(tuán)隊(duì)為您的純化水制取設(shè)備系統(tǒng)通過驗(yàn)證提供免費(fèi)指導(dǎo)。

  備注:系統(tǒng)根據(jù)用戶需求(URS)定制;所有展示圖片、視頻均為茂澤公司產(chǎn)品案例實(shí)拍制作。

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